Г004-00110-00/02940705 | ФСР 2009/06379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940705 | ФСР 2009/06379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2024 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009
в составе: 1. Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» ЮМГИ.941541.016-03 - 1 шт. 2. Подушка ЮМГИ.681879.006 - 1 шт. 3. Кроватка фототерапевтическая ЮМГИ.942819.011 - 1 шт. 4. Гамак ЮМГИ.942819.004 - 1 шт. 5. Датчик накожный ЮМГИ.685621.068 - 1 шт. 6. Кабель сетевой ЮМГИ.685631.122-01 - 1 шт. 7. Кабель ЮМГИ.685631.235 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941541.016-03 РЭ - 1 шт. Запасные части: 9. Гамак ЮМГИ.942819.004 - 2 шт. 10. Вставка плавкая ВПТ6-11 3,15А 250 В - 1 шт. 11. Вставка плавкая ВПТ6-13 5 А 250 В - 2 шт.
в составе: 1. Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» ЮМГИ.941541.016-03 - 1 шт. 2. Подушка ЮМГИ.681879.006 - 1 шт. 3. Кроватка фототерапевтическая ЮМГИ.942819.011 - 1 шт. 4. Гамак ЮМГИ.942819.004 - 1 шт. 5. Датчик накожный ЮМГИ.685621.068 - 1 шт. 6. Кабель сетевой ЮМГИ.685631.122-01 - 1 шт. 7. Кабель ЮМГИ.685631.235 - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941541.016-03 РЭ - 1 шт. Запасные части: 9. Гамак ЮМГИ.942819.004 - 2 шт. 10. Вставка плавкая ВПТ6-11 3,15А 250 В - 1 шт. 11. Вставка плавкая ВПТ6-13 5 А 250 В - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
944430
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233240
Адрес
ООО Концерн "Аксион", 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18
Наименование
Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН» по ТУ 9444-173-07530936-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06379
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940705
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
233240
Наименование
Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф "АКСИОН" по ТУ 9444-173-07530936-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06379
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 29.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
233240
Наименование
Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф "АКСИОН" по ТУ 9444-173-07530936-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06379
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2009 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
126360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы