ФСР 2009/06324
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2014 по 02.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06324
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА» по ТУ 9444-001-07509215-2009
- Линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Распылитель с соединительной трубкой и адаптером, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя); турбина- компрессор, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Фильтры воздушные и газовые, расходомеры, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Кислородные и воздушные цилиндры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Датчики оптоэлектронные, датчики потока, датчики кислорода, производства «Envitec-Wismar GmbH»
- Линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Распылитель с соединительной трубкой и адаптером, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя); турбина- компрессор, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Фильтры воздушные и газовые, расходомеры, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения, производства «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; -Держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Мешки: дыхательные, резервные, кислородные, типа АМБУ, анестезиологические, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Маски разных размеров: дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Футляры, кожухи, чемоданы, сумки, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетер, фиксирующая лента, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции, производства «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; -Ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Кислородные и воздушные цилиндры, производства «VBM Medizintehcnic GmbH» ФРГ; -Датчики оптоэлектронные, датчики потока, датчики кислорода, производства «Envitec-Wismar GmbH»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского
тракта
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента» по ТУ 9444-001-07509215-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06324
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2015
Период действия
с 02.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких АВЕНТА по ТУ 9444-001-07509215-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06324
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2009 по 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы