ФСР 2009/06295
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2013 по 25.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06295
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009 в составе: - Иммуносорбент - 1 шт. - Конъюгат - 1 флакон (12,0 мл). - Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл). - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). - ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл). - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл). - Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009 в составе: - Иммуносорбент - 1 шт. - Конъюгат - 1 флакон (12,0 мл). - Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл). - Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл). - ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл). - ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл). - Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206860
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06295
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2021
Период действия
с 25.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
206860
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тестостерона методом иммуноферментного анализа (ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон) по ТУ 9398-139-05941003-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06295
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2009 по 01.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
206860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы