ФСР 2009/06294
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2009 по 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06294
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-выявления антител к антигену CagA Helicobacter pylori в крови, сыворотке и плазме человека методом дот-анализа "Хелико-Экспресс" по ТУ 9398-185-23548172-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Вектор-Бест""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для экспресс-выявления антител к антигену CagA Helicobacter pylori в крови, сыворотке и плазме человека методом дот-анализа «Хелико-Экспресс» по ТУ 9398-185-23548172-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06294
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2023
Период действия
с 22.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
141000
Наименование
Набор реагентов для экспресс-выявления антител к антигену CagA Helicobacter pylori крови, сыворотке и плазме человека методом дот-анализа «Хелико-Экспресс» по ТУ 9398-185-23548172-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06294
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017 по 22.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
141000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы