Г004-00110-00/02630504 | ФСР 2009/06287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630504 | ФСР 2009/06287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный коревой антигенный сухой для реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)" по ТУ 9388-007-01967164-2008
В составе: - диагностикум эритроцитарный коревой (КЭД) антигенный сухой 3 % 2 мл - 5 фл.; - сыворотка кроличья нормальная (НКС) сухая 10 % 2 мл - 5 фл.; - эритроциты барана, акролеинизированные или формалинизированные несенсибилизированные (суспензия 30 %) 3 мл - 1 фл.; - иммуноглобулин человека нормальный - положительный контрольный образец коревых антител 1,5 мл - 1 амп.
В составе: - диагностикум эритроцитарный коревой (КЭД) антигенный сухой 3 % 2 мл - 5 фл.; - сыворотка кроличья нормальная (НКС) сухая 10 % 2 мл - 5 фл.; - эритроциты барана, акролеинизированные или формалинизированные несенсибилизированные (суспензия 30 %) 3 мл - 1 фл.; - иммуноглобулин человека нормальный - положительный контрольный образец коревых антител 1,5 мл - 1 амп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
ОКП
938814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера", 197101, г. Санкт Петербург, ул.Мира, д. 14
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный коревой антигенный сухой для реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)" по ТУ 9388-007-01967164-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06287
Дата регистрации МИ
10.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2009 по 15.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938814
Вид
342760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы