ФСР 2009/06255
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2018 по 24.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
289770
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов «Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой» по ТУ 9388-140-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06255
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
938890
Вид
335780
Наименование
Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06255
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926085
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2021
Период действия
с 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
228810
Наименование
Набор реагентов "Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой" по ТУ 9388-140-14237183-2009
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСР 2009/06255
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938890
Вид
-
Наименование
Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 9388-140-14237183-2009
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСР 2009/06255
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2009 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938890
Вид
228910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы