ФСР 2009/06243
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009
В составе: Пакет № 1 - рубашка для роженицы; - простыня защитная на акушерский стол 80x140; - пеленка гигиеническая SENI SOFT BASIC 60х90, производства фирмы TZMO s.a., Польша или простыня впитывающая для страдающих недержанием TENA bed Normal 60x90, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды; - пеленка для новорожденного 70x80; - салфетка впитывающая 20x20; - салфетка на инструментальный стол 60x90; - убор головной (шапочка); - бахилы низкие; - маска хирургическая трехслойная; - тампон хирургический (круглый) D-6 см; - прокладки впитывающие Molimed Premium Mini, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или прокладки для рожениц Samu, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или прокладки урологические Seni Lady, производства фирмы TZMO s.a., Польша; - перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные или хирургические с удлиненной крагой стерильные "Макси", производства ООО "Ардейл" (Россия), или перчатки хирургические, стерильные, нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы "International Medical Products", США, КНР, Малайзия, Таиланд, Индонезия, Вьетнам Пакет № 2 - браслет для идентификации новорожденных, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР или - браслет идентификационный, производства фирмы "Цзянсу СУОН Медикал Матириалс Ко., Лтд.", КНР; - идентификационный медальон на кровать, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР; - распашонка; - чепчик; - ползунки.
В составе: Пакет № 1 - рубашка для роженицы; - простыня защитная на акушерский стол 80x140; - пеленка гигиеническая SENI SOFT BASIC 60х90, производства фирмы TZMO s.a., Польша или простыня впитывающая для страдающих недержанием TENA bed Normal 60x90, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды; - пеленка для новорожденного 70x80; - салфетка впитывающая 20x20; - салфетка на инструментальный стол 60x90; - убор головной (шапочка); - бахилы низкие; - маска хирургическая трехслойная; - тампон хирургический (круглый) D-6 см; - прокладки впитывающие Molimed Premium Mini, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или прокладки для рожениц Samu, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или прокладки урологические Seni Lady, производства фирмы TZMO s.a., Польша; - перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные или хирургические с удлиненной крагой стерильные "Макси", производства ООО "Ардейл" (Россия), или перчатки хирургические, стерильные, нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы "International Medical Products", США, КНР, Малайзия, Таиланд, Индонезия, Вьетнам Пакет № 2 - браслет для идентификации новорожденных, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР или - браслет идентификационный, производства фирмы "Цзянсу СУОН Медикал Матириалс Ко., Лтд.", КНР; - идентификационный медальон на кровать, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР; - распашонка; - чепчик; - ползунки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Мастерица"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
Закрытое акционерное общество "Мастерица", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К.; Закрытое акционерное общество "Мастерица", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляднская, д. 35, лит. Г
Наименование
Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06243
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2009 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
330720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы