ФСР 2009/06211
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2009 по 24.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06211
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540-"Минигем" по ТУ 9443-022-11254896-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 129281, Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 129281, Москва, Староватутинский проезд, д.5, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06211
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
287970
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06211
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2023
Период действия
с 27.12.2023 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261380
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06211
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2020
Период действия
с 22.04.2020 по 27.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06211
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2019
Период действия
с 01.02.2019 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261380
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896-2009 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06211
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916152
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015 по 01.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261380
Наименование
Гемоглобинометр фотометрический портативный для измерения общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным методом АГФ-03/540 - «Минигем» по ТУ 9443-022-11254896 -2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06211
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2014
Период действия
с 24.11.2014 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы