ФСР 2009/06209
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для операций на нижней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009
В составе: Тип 1: - простыня на операционный стол 80см х 80см - 1 шт.; - простыня на операционный стол 120см х 150см - 1 шт.; - простыня для ограничения операционного поля 150см х 210см с отверстием по центру D-15 - 1 шт.; - бахилы низкие - 1 пара; - чехол 70см х 145 см для стола - 1 шт.; - мешок для интраоперационных исследований 45см х 55см - 2 шт.; - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт.; - операционная лента 3,5см х 15см - 1 шт.; Тип 2; - простыня на операционный стол 250см х 250см; - простыня для ограничения операционного поля 200см х 300см с отверстием по центру D-15; - бахилы высокие - 1 пара; - чехол 70см х 145см для стола - 1 шт.; - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт.; - операционная лента 5см х 100см - 1 шт.; - халат хирурга комбинированный - 2 шт.; Тип 3: - простыня на операционный стол 150см х 250см - 2 шт.; - простыня для ограничения операционного поля 150см х 300см с отверстием по центру D-20см - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - чехол 70см х 145см для стола - 1 шт.; - чехол 10см x 120см для аппаратуры - 1 шт.; - операционная лента 5см х 100см - 2 шт.; - халат хирурга комбинированный - 3 шт.
В составе: Тип 1: - простыня на операционный стол 80см х 80см - 1 шт.; - простыня на операционный стол 120см х 150см - 1 шт.; - простыня для ограничения операционного поля 150см х 210см с отверстием по центру D-15 - 1 шт.; - бахилы низкие - 1 пара; - чехол 70см х 145 см для стола - 1 шт.; - мешок для интраоперационных исследований 45см х 55см - 2 шт.; - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт.; - операционная лента 3,5см х 15см - 1 шт.; Тип 2; - простыня на операционный стол 250см х 250см; - простыня для ограничения операционного поля 200см х 300см с отверстием по центру D-15; - бахилы высокие - 1 пара; - чехол 70см х 145см для стола - 1 шт.; - операционная лента 3,5см х 60см - 1 шт.; - операционная лента 5см х 100см - 1 шт.; - халат хирурга комбинированный - 2 шт.; Тип 3: - простыня на операционный стол 150см х 250см - 2 шт.; - простыня для ограничения операционного поля 150см х 300см с отверстием по центру D-20см - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - чехол 70см х 145см для стола - 1 шт.; - чехол 10см x 120см для аппаратуры - 1 шт.; - операционная лента 5см х 100см - 2 шт.; - халат хирурга комбинированный - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Мастерица"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
Закрытое акционерное общество "Мастерица", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К.; Закрытое акционерное общество "Мастерица", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Курляднская, д. 35, лит. Г
Документы
Наименование
Набор для операций на нижней конечности по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06209
Дата регистрации МИ
04.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2009 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы