ФСР 2009/06208
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06208
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для операций эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 9398-016-34357587-2009
в составе: - простыня для ограничения операционного поля 250см х 250см с вырезом 20см х 60см и липким слоем по его краям - 1 шт.; - простыня 150см х 250см с липким краем - 1 шт.; - простыня на операционный стол 250см х 250см - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - мешок 80см х 150см - 1 шт.; - операционная лента 3,5см х 50см - 2 шт.; - операционная лента 3,5см х 30см - 1 шт.; - операционная лента 5см х 85см - 1 шт; - операционная лента 5см х 20см - 1 шт.; - карман 30см х 30см с липким краем - 1 шт.; - тампон хирургический (круглый) - 1 шт.; - тампон хирургический (треугольный) - 1 шт.; - лента медицинская клейкая 3L или пленка самоклеящаяся с йодом 3L, производства фирмы «Цзянси 3L», КНР - 1 шт.; - халат хирурга комбинированный - 5 шт.; - убор головной (шапочка) - 5 шт.; - маска хирургическая трехслойная - 5 шт.
в составе: - простыня для ограничения операционного поля 250см х 250см с вырезом 20см х 60см и липким слоем по его краям - 1 шт.; - простыня 150см х 250см с липким краем - 1 шт.; - простыня на операционный стол 250см х 250см - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара; - мешок 80см х 150см - 1 шт.; - операционная лента 3,5см х 50см - 2 шт.; - операционная лента 3,5см х 30см - 1 шт.; - операционная лента 5см х 85см - 1 шт; - операционная лента 5см х 20см - 1 шт.; - карман 30см х 30см с липким краем - 1 шт.; - тампон хирургический (круглый) - 1 шт.; - тампон хирургический (треугольный) - 1 шт.; - лента медицинская клейкая 3L или пленка самоклеящаяся с йодом 3L, производства фирмы «Цзянси 3L», КНР - 1 шт.; - халат хирурга комбинированный - 5 шт.; - убор головной (шапочка) - 5 шт.; - маска хирургическая трехслойная - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Мастерица"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К.
2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г.
Наименование
Набор для операций эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 9398-016-34357587-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06208
Дата регистрации МИ
04.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.12.2009 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы