Г004-00110-00/02929796 | ФСР 2009/06182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929796 | ФСР 2009/06182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929796
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чулки компрессионные по ТУ 9398-011-87925726-2009
в следующих исполнениях: 1. Чулок компрессионный до колена с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 2. Чулки компрессионные до колена с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 3. Чулки компрессионные до колена с закрытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 4. Чулок компрессионный до бедра с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 5. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З, №4, №5, №6). 6. Чулки компрессионные до бедра с закрытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З, №4, №5, №6). 7. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З. №4, №5, №6). 8. Чулки компрессионные до бедра с закрытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З, №4, №5, №6).
в следующих исполнениях: 1. Чулок компрессионный до колена с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 2. Чулки компрессионные до колена с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 3. Чулки компрессионные до колена с закрытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 4. Чулок компрессионный до бедра с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №3, №4, №5, №6). 5. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З, №4, №5, №6). 6. Чулки компрессионные до бедра с закрытым мыском (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З, №4, №5, №6). 7. Чулки компрессионные до бедра с открытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З. №4, №5, №6). 8. Чулки компрессионные до бедра с закрытым мыском и с силиконом (I и II класса компрессии; типоразмеры: №1, №2, №З, №4, №5, №6).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214025, Россия, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д. 6/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214025, Россия, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д. 6/2
ОКП
939800
ОКПД2
14.31.10.240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
ООО "ЦЕНТР КОМПРЕСС", 214025, Смоленская область, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д. 6/2
Наименование
Чулки компрессионные (двух классов компрессии: II и III ) кругловязаные для лечения венозной недостаточности и лимфостаза ЧККВ «ЦК» (шести типоразмеров: №1, №2, №3, №4, №5, №6) по ТУ 9398-011-87925726-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06182
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2019
Период действия
с 18.04.2019 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/14.31.10.249
Вид
154040
Наименование
Чулки компрессионные (двух классов компрессии: II и III ) кругловязаные для лечения венозной недостаточности и лимфостаза ЧККВ «ЦК» (шести типоразмеров: №1, №2, №3, №4, №5, №6) по ТУ 9398-011-87925726-2009 двух видов: вид 1- до колена; вид 2 - до бедра и двух типов: тип 1 - с открытом мыском; тип 2 - с закрытом мыском.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06182
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.11.2011 по 18.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
154040
Файлы
Наименование
Чулки компрессионные (двух классов компрессии: II и III )кругловязаные для лечения венозной недостаточности и лимфостаза ЧККВ «ЦК» (пяти типоразмеров: №1, №2, №3, №4, №5) по ТУ 9398-011-87925726-2009 в двух видах: вид 1- до колена; вид 2 - до бедра.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06182
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2009 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы