ФСР 2009/06177
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2011 по 05.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06177
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ОАО "Фирма Медполимер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Фирма Медполимер"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Российская Федерация, , г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06177
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930089
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06177
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06177
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06177
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
103690
Наименование
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06177
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
103690
Файлы
Наименование
Устройство для дренирования плевральной полости однократного применения по ТУ 9398-060-00480230-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06177
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2009 по 14.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
103690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы