ФСР 2009/06176
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2022 по 13.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06176
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009
I. Исполнение ОУФК-01 «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм -1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт. II. Исполнение ОУФК-01М «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт. III. Исполнение ОУФК-01-1 «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт. IV. Исполнение ОУФК-01-1М «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт.
I. Исполнение ОУФК-01 «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм -1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт. II. Исполнение ОУФК-01М «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт. III. Исполнение ОУФК-01-1 «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт. IV. Исполнение ОУФК-01-1М «Солнышко»: 1. Облучатель - 1 шт. 2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт. 3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт. 4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт. 2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт. 3. Биодозиметр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Солнышко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский б-р, д. 7, к. 2, помещ. 13, 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603070, Россия, г. Нижний Новгород, Мещерский б-р, д. 7, к. 2, помещ. 13, 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132070
Адрес
ООО "Солнышко", 603070, г. Нижний Новгород, Мещерский б-р, д. 7, к. 2, помещ. 13, 14
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06176
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2023
Период действия
с 13.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
132070
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06176
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
132070
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06176
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2016
Период действия
с 02.06.2016 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132070
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01 "Солнышко" по ТУ 9444-006-25616222-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06176
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2009 по 02.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы