Г004-00110-00/02937372 | ФСР 2009/06174
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937372 | ФСР 2009/06174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06174
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ДМВ-терапии ДМВ-02 "Солнышко" по ТУ 9444-013-25616222-2006
в составе: 1. Электронный блок аппарата для ДМВ-терапии ДМВ-02 «Солнышко» - 1 шт. 2. Комплект излучателей: 2.1. Излучатель I цилиндрический - 1 шт. 2.2. Излучатель II цилиндрический - 1 шт. 2.3. Излучатель III плоский - 1 шт. 2.4. Излучатель IV плоский - 1 шт. 2.5. Излучатель V стержневой - 1 шт. 3. Кейс «Солнышко» - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Электронный блок аппарата для ДМВ-терапии ДМВ-02 «Солнышко» - 1 шт. 2. Комплект излучателей: 2.1. Излучатель I цилиндрический - 1 шт. 2.2. Излучатель II цилиндрический - 1 шт. 2.3. Излучатель III плоский - 1 шт. 2.4. Излучатель IV плоский - 1 шт. 2.5. Излучатель V стержневой - 1 шт. 3. Кейс «Солнышко» - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Солнышко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252490
Адрес
ООО "Солнышко", 606461, Нижегородская область, г.о. г. Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Наименование
Аппарат для ДМВ-терапии ДМВ-02 "Солнышко" по ТУ 9444-013-25616222-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06174
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2023
Период действия
с 12.09.2023 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
252490
Наименование
Аппарат для ДМВ-терапии ДМВ-02 "Солнышко" по ТУ 9444-013-25616222-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06174
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2009 по 12.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
252490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы