ФСР 2009/06144
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2023 по 28.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06144
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001
в исполнениях: 1. КДС-1, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. КДС-3, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. КДС-5, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. КДС-6, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. КДС-6Л-1К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. КДС-6Л-2К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. КДС-10, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. КДС-11, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 9. КДС-20, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 10. КДС-30, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 11. КДС-35, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 12. КДС-0,2, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.: - карман - 2 шт.; - держатель кармана - 2 шт.; - комплект бумажных носителей - 20 шт. 2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения). 3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
в исполнениях: 1. КДС-1, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. КДС-3, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. КДС-5, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 4. КДС-6, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 5. КДС-6Л-1К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 6. КДС-6Л-2К, в составе: - ванна - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 7. КДС-10, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - утопитель - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 8. КДС-11, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 9. КДС-20, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 10. КДС-30, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 11. КДС-35, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003 в варианте исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-1, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ №ФСР 2011/09963 - 1 шт (при необходимости); - паспорт - 1 шт. 12. КДС-0,2, в составе: - ванна - 1 шт.; - поддон перфорированный - 1 шт.; - крышка - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект (для исполнения КДС-1, КДС-3, КДС-5, КДС-10, КДС-11) - 1 шт.: - карман - 2 шт.; - держатель кармана - 2 шт.; - комплект бумажных носителей - 20 шт. 2. Пинцет - 2 шт. (для всех вариантов исполнения). 3. Устройство слива (боковое, нижнее) (для исполнений КДС-30, КДС-35) - 1 комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06144
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2023
Период действия
с 28.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06144
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06144
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2016
Период действия
с 06.07.2016 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06144
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 06.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"Кронт"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01013075/0336-04
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.11.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2004 по 19.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"Кронт"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01013075/0336-04
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.05.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2004 по 30.11.2004
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06144
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
-
Наименование
Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009- 11769436-2001 в следующих исполнениях: (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06144
Дата регистрации МИ
19.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
269850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы