ФСР 2009/06142
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2013 по 24.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях: 1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе: - футляр - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - клапан ПДКВ - 1шт.; - контур дыхательный - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт.; - клапан - 2 шт. 2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.: 1.дыхательный контур - 1шт.; 2.клапан пациента - 1шт.; 3.тест набор - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе: - дыхательный шланг - 1шт.; - дыхательный клапан - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт.; - прокладкаь - 1шт. 5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.: 1. дыхательный контур - 1 шт.; -редуктор кислородный; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт. 6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1 шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт.
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях: 1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе: - футляр - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - клапан ПДКВ - 1шт.; - контур дыхательный - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт.; - клапан - 2 шт. 2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.: 1.дыхательный контур - 1шт.; 2.клапан пациента - 1шт.; 3.тест набор - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе: - дыхательный шланг - 1шт.; - дыхательный клапан - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт.; - прокладкаь - 1шт. 5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.: 1. дыхательный контур - 1 шт.; -редуктор кислородный; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт. 6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1 шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пневмоприбор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
142605, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Наименование
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06142
Дата регистрации МИ
16.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2023
Период действия
с 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
274590
Наименование
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06142
Дата регистрации МИ
16.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2012
Период действия
с 20.12.2012 по 25.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06142
Дата регистрации МИ
16.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2009 по 20.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы