ФСР 2009/06116
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2016 по 08.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06116
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 в следующих исполнениях: КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МИКАРД-ЛАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер Ж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Фуражный пер., д. 3, литер Ж
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
АО "МИКАРД-ЛАНА", 191014, Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. Ж, помещение №2, комн. 20, 24, 25
Наименование
Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06116
Дата регистрации МИ
16.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2020
Период действия
с 10.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
269170
Наименование
Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06116
Дата регистрации МИ
16.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915384
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 10.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
269170
Наименование
Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 в следующих исполнениях: КФС-01.001, КФС-01.002 и КФС-01.003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06116
Дата регистрации МИ
16.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.11.2009 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы