ФСР 2009/06043
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и Kell (Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти-Асл, анти-D супер, анти-D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер) по ТУ 9398-101-51203590-2009
- цоликлон анти-А - моноклональные антитела (IgM) к антигену А; - цоликлон анти-В - моноклональные антитела (IgM) к антигену В; - цоликлон анти-АВ - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А и В; - цоликлон анти-А1 - фитогемагглютинин к антигену А1; - цоликлон анти-Асл - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А1 и А2; - цоликлон анти-D супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену D; - цоликлон анти-D (IgG) - моноклональные антитела (IgG) к антигену D; - цоликлон анти-C супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену C; - цоликлон анти-c супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену c; - цоликлон анти-Е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену Е; - цоликлон анти-е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену е; - цоликлон анти-Kell супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену К;
- цоликлон анти-А - моноклональные антитела (IgM) к антигену А; - цоликлон анти-В - моноклональные антитела (IgM) к антигену В; - цоликлон анти-АВ - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А и В; - цоликлон анти-А1 - фитогемагглютинин к антигену А1; - цоликлон анти-Асл - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А1 и А2; - цоликлон анти-D супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену D; - цоликлон анти-D (IgG) - моноклональные антитела (IgG) к антигену D; - цоликлон анти-C супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену C; - цоликлон анти-c супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену c; - цоликлон анти-Е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену Е; - цоликлон анти-е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену е; - цоликлон анти-Kell супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену К;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Медиклон»
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263780
Адрес
-
Документы