ФСР 2009/06039
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06039
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2012 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06039
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009 (см. приложение на 1 листе):
1. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях: А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»; 2. Принадлежности: - источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором; - внешний адаптер ~220/=15 В; - внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля; - крепление аппарата; - нереверсивный клапан; - резервный мешок, объемом не менее 2 л.; - комплект масок для взрослых, подростков и детей; - дыхательный шланг; - шланг питания, (не менее 3 м); - шланг питания (L = 0,4 м); - сумка-чехол.
1. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 -«Медпром», в следующих модификациях: А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-А-«Медпром» или А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-В-«Медпром»; 2. Принадлежности: - источник кислорода: баллон объемом 2л. с редуктором; - внешний адаптер ~220/=15 В; - внешний адаптер для бортовой электросети автомобиля; - крепление аппарата; - нереверсивный клапан; - резервный мешок, объемом не менее 2 л.; - комплект масок для взрослых, подростков и детей; - дыхательный шланг; - шланг питания, (не менее 3 м); - шланг питания (L = 0,4 м); - сумка-чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медпром"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194021, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, корпус 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, корпус 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медпром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194021, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, корпус 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194021, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 17, корпус 3
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06039
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940082
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2024
Период действия
с 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
216540; 274590
Наименование
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06039
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2020
Период действия
с 23.09.2020 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
216540; 274590
Наименование
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной
вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» по ТУ 9444-004-50063260-2009
вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии, портативный
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» по ТУ 9444-004-50063260-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06039
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 23.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Наименование
Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-"Медпром" по ТУ 9444-004-50063260-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06039
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2009 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы