Г004-00110-00/02937699 | ФСР 2009/05994
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937699 | ФСР 2009/05994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический раствор трипанового синего "Оптимед" 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021
в вариантах исполнения: I. Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021 в шприце: - раствор в шприце 0,5, 1 или 2 мл - от 1 до 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. II. Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021 во флаконе: - раствор во флаконе 1, 2 или 3 мл - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021 в шприце: - раствор в шприце 0,5, 1 или 2 мл - от 1 до 5 шт. - инструкция по применению - 1 шт. II. Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» 0,05% по ТУ 21.20.23-016-29792921-2021 во флаконе: - раствор во флаконе 1, 2 или 3 мл - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103770
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17
Наименование
Офтальмологический раствор трипанового синего "Оптимед" 0,05% по ТУ 9398-016-29792921-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05994
Дата регистрации МИ
03.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2009 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
103770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы