Г004-00110-00/02928356 | ФСР 2009/05815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928356 | ФСР 2009/05815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
в вариантах исполнения: I. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-04, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-04 - 1 шт. 2. Шланг наливной - 1 шт. 3. Шланг сливной - 1 шт. 4. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 5. Каркас кассет - 1 шт. 6. Кассета - 2 шт. 7. Фильтр - 1 шт. 8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт. 9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 11. Уплотнительная прокладка - 1 шт. 12. Кожух защитный КИУС.745391.061 - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-04 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. II. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-05, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-05 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-05 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. III. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-06, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-06 - 1 шт. 2. Шланг наливной - 1 шт. 3. Шланг сливной - 1 шт. 4. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 5. Каркас кассет - 1 шт. 6. Кассета - 2 шт. 7. Фильтр - 1 шт. 8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт. 9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 11. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-06 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-07, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-07 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 6. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-07 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. V. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-08, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-08 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. VI. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-09, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-09 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-04, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-04 - 1 шт. 2. Шланг наливной - 1 шт. 3. Шланг сливной - 1 шт. 4. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 5. Каркас кассет - 1 шт. 6. Кассета - 2 шт. 7. Фильтр - 1 шт. 8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт. 9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 11. Уплотнительная прокладка - 1 шт. 12. Кожух защитный КИУС.745391.061 - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-04 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. II. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-05, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-05 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-05 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. III. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-06, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-06 - 1 шт. 2. Шланг наливной - 1 шт. 3. Шланг сливной - 1 шт. 4. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 5. Каркас кассет - 1 шт. 6. Кассета - 2 шт. 7. Фильтр - 1 шт. 8. Хомут резьбовой 20-32 - 1 шт. 9. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 10. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 11. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-06 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-07, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-07 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 6. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-07 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. V. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-08, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-08 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт. VI. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004 КИУС.942711.004-09, в составе: 1. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ КИУС.942711.004-09 - 1 шт. 2. Вставка плавкая 10А - 2 шт. 3. Каркас кассет - 1 шт. 4. Кассета - 2 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Пластина КИУС.741124.210 - 1 шт. 7. Евровилка с кабелем 10А 250В - 1 шт. 8. Уплотнительная прокладка - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель интерфейсный - 1 шт. 2. Ремень крепежный с пружинным замком SVPL2503 - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.004-08 РЭ - 1 шт. 2. Паспорт предохранительного клапана - 1 шт. 3. Паспорт мановакуумметра - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГРПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "ГРПЗ" - филиал "Касимовский приборный завод", 391300, Рязанская область, г. Касимов, ул. Индустриальная, д. 3
Наименование
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05815
Дата регистрации МИ
14.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 30.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05815
Дата регистрации МИ
14.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
-
Наименование
Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05815
Дата регистрации МИ
14.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2009 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы