ФСР 2009/05809

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05809
РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2014 по 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05809
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Вела» по ТУ 9444-002-07509215-2009 в составе
1-линии подвода газов; кабели питания; воздушный и кислородный смесители; кислородный монитор с датчиком; кабели соединения и разъемы; предохранители; коммуникационные модули, «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 2-тележка с основанием (мобильная стойка на колесах с крепежом) «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 3-контуры пациента: система дыхательных трубок с согласующими адаптерами и коннекторами, манжетами, бактериальными фильтрами, водосборниками, датчиками воздушного потока, температуры и расхода, дыхательным мешком, держателями, фиксаторами, магистралями и катетерами «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 4-распылитель с соединительной трубкой и адаптером «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 5-датчики гальванический, давления, сброса, пульсационный, кислорода, перепада давления «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 6-графический дисплей с кабелями и крепежом, панелью управления, разъемами, кнопками и мембранами «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 7-компрессор с линиями подвода газов, набором для обслуживания (фильтры, диафрагмы, уплотнительные кольца, стойка, крепеж и площадка для увлажнителя) турбина- компрессор «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 8-увлажнитель с камерой, кабелем, согласователем по питанию, нагревательным элементом, дыхательными трубками, адаптерами и коннекторами, температурным датчиком, прокладками, фильтрами, емкостью, инфузионной стойкой «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 9-клапаны: вдоха, выдоха, переходной, потока, контроля, очистки (ректификации), с диафрагмами, трубками, регулятором и преобразователем давления «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 10-фильтры воздушные и газовые, расходомеры «BIRD PRODUCT CORPORATION США; 11-аккумуляторная батарея с блоком заряда и управления, кабелями соединения «BIRD PRODUCT CORPORATION», США; 12-держатели, фиксаторы и зажимы контура пациента, держатели, ленты, ремни, фиксаторы трубок, фиксирующие кольца «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 13-мешки: дыхательные, резервные, кислородные типа АМБУ, анестезиологические «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 14- клапаны: дыхательные, PEEP, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 15-трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, ларингиальные, эндотрахеальные, соединительные «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 16-дыхательные системы для наркозно-дыхательной аппаратуры и аппаратов интенсивной терапии, системы подачи газовой смеси, контура пациента «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 17-бактериальные фильтры со сменными корпусами, мембранами, фильтрующими элементами, увлажнители «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 18-наборы для реанимации новорожденных, детей и взрослых «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 19-маски разных размеров; дыхательные, анестезиологические, на надувной подушке, для эндоскопии, СРАР «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 20-футляры, кожухи, чемоданы, сумки «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 21-водосборники, воздуховоды различных размеров, стилеты, загубники, ранорасширители «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 22-адаптеры, коннекторы, переходники, небулайзеры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 23-манжеты для измерения давления, инфузионные манжеты, манометры, тонометры, регуляторы, резиновые груши, шланги, воздушные шприцы, жгуты «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 24-интродьюсеры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 25-система ручной инжекторной вентиляции, соединительная трубка, адаптер, бронхоскопический адаптер, оральный катетер «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ 26-система для наложения трахеостомы: воздушный шприц, эндотрахеальный катетр, фиксирующая лента «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 27-катетеры: трахеостомические, оральные, для инжекторной вентиляции «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 28-ручные аспираторы, отсосы, емкости для аспирированных жидкостей, аспирационные шланги, катетеры для аспирации слизи «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ; 29-кислородные и воздушные цилиндры «VBM Medizintehcnic GmbH», ФРГ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05809
Дата регистрации МИ
13.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232890
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05809
Дата регистрации МИ
13.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2009 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232890
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы