ФСР 2009/05786
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2017 по 14.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05786
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест" по ТУ 9398-008-53262326-2009
в следующих исполнениях: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест-134°С/4 мин"; "Медтест-134°С/5 мин"; "Медтест-134°С/7 мин"; "Медтест-121°С/15 мин"; "Медтест-121°С/20 мин". 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты проникания пара "Медтест-134°С/3,5 мин"; "Медтест-121°С/15 мин". 3. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест-ИХ/А-134°С/5 мин - 121°С/20 мин".
в следующих исполнениях: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест-134°С/4 мин"; "Медтест-134°С/5 мин"; "Медтест-134°С/7 мин"; "Медтест-121°С/15 мин"; "Медтест-121°С/20 мин". 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты проникания пара "Медтест-134°С/3,5 мин"; "Медтест-121°С/15 мин". 3. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест-ИХ/А-134°С/5 мин - 121°С/20 мин".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медтест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
АО "Медтрест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А и лит. Б
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест" по ТУ 9398-008-53262326-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05786
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
181260
Наименование
Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест" по ТУ 9398-008-53262326-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05786
Дата регистрации МИ
30.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2009 по 19.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
181260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы