ФСР 2009/05784
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2016 по 06.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл и 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов "Липопак®" по ТУ 9444-005-17343678-09
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПФ "ПОКАРД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322600
Адрес
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Наименование
Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак® с принадлежностями, ТУ 32.50.50-015-17343678-19
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05784
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
322600
Наименование
Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл и 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов "Липопак®" по ТУ 9444-005-17343678-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05784
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
322600
Наименование
Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл и 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов "Липопак®" по ТУ 9444-005-17343678-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05784
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2017
Период действия
с 06.10.2017 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
322600
Наименование
Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 200 мл и 400 мл, для афереза атерогенных липопротеидов "Липопак®" по ТУ 9444-005-17343678-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05784
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2009 по 15.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
322600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы