ФСР 2009/05781
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2021 по 26.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05781
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур»
по ТУ 9398-004-24350176-2004
варианты исполнения: ИА 1 (0,2 х 8), ИА 1 (0,2 х 10), ИА 1 (0,2 х 13), ИА 1 (0,2 х 15), ИА 1 (0,2 х 18), ИА 1 (0,2 х 20), ИА 1 (0,2 х 23), ИА 1 (0,25 х 8), ИА 1 (0,25 х 10), ИА 1 (0,25 х 13), ИА 1 (0,25 х 15), ИА 1 (0,25 х 18), ИА 1 (0,25 х 20), ИА 1 (0,25 х 23), ИА 1 (0,3 х 8), ИА 1 (0,3 х 10), ИА 1 (0,3 х 13), ИА 1 (0,3 X 15), ИА 1 (0,3 х 18), ИА 1 (0,3 х 20), ИА 1 (0,3 х 23), ИА 2 (0,2 х 25), ИА 2 (0,2 х 28), ИА 2 (0,2 х 30), ИА 2 (0,2 х 33), ИА 2 (0,2 х 35), ИА 2 (0,2 х 38), ИА 2 (0,2 х 40), ИА 2 (0,25 х 25), ИА 2 (0,25 х 28), ИА 2 (0,25 х 30), ИА 2 (0,25 х 33), ИА 2 (0,25 х 35), ИА 2 (0,25 х 38), ИА 2 (0,25 х 40), ИА 2 (0,3 х 25), ИА 2 (0,3 х 28), ИА 2 (0,3 х 30), ИА 2 (0,3 х 33), ИА 2 (0,3 х 35), ИА 2 (0,3 х 38), ИА 2 (0,3 х 40), ИА 3 (0,25 х 43), ИА 3 (0.25 х 45), ИА 3 (0,25 х 48), ИА 3 (0,25 х 50), ИА 3 (0,25 х 55), ИА 3 (0,25 х 60), ИА 3 (0,3 х 43), ИА 3 (0,3 х 45), ИА 3 (0,3 х 48), ИА 3 (0,3 х 50), ИА 3 (0,3 х 55), ИА 3 (0,3 х 60), ИА 3 (0,35 х 43), ИА 3 (0,35 х 45), ИА 3 (0,35 х 48), ИА 3 (0,35 х 50), ИА 3 (0,35 х 55), ИА 3 (0,35 х 60), ИА 3 (0,4 х 43), ИА 3 (0,4 х 45), ИА 3 (0,4 х 48), ИА 3 (0,4 х 50), ИА 3 (0,4 х 55), ИА 3 (0,4 х 60), ИА 4 (0,3 х 65), ИА 4 (0,3 х 70), ИА 4 (0,3 х 75), ИА 4 (0,3 х 80), ИА 4 (0,35 х 65), ИА 4 (0,35 х 70), ИА 4 (0,35 х 75), ИА 4 (0,35 х 80), ИА 4 (0,4 х 65), ИА 4 (0,4 х 70), ИА 4 (0,4 х 75), ИА 4 (0.4 х 80), ИА 5 (0,3 х 85), ИА 5 (0,3 х 90), ИА 5 (0,3 х 95), ИА 5 (0,3 х 100), ИА 5 (0,35 х 85), ИА 5 (0.35 х 90), ИА 5 (0,35 х 95), ИА 5 (0,35 х 100), ИА 5 (0,4 х 85), ИА 5 (0,4 х 90), ИА 5 (0,4 х 95), ИА 5 (0,4 х 100), ИА 6 (0,3 х 105), ИА 6 (0,3 х 110), ИА 6 (0,3 х 115), ИА 6 (0,3 х 120), ИА 6 (0,35 х 105), ИА 6 (0,35 х 110), ИА 6 (0,35 х 115), ИА 6 (0,35 х 120), ИА 6 (0,4 х 105), ИА 6 (0,4 х 110), ИА 6 (0,4 х 115), ИА 6 (0,4 х 120), ИА-К1 (0,2 х 1,6), ИА-К1 (0,25 х 1,6), ИА-К2 (0,2 х 2,0), ИА-К2 (0,25 х 2,0), ИА-К3 (0,2 х 2,5), ИА-К3 (0,25 х 2,5), ИА-М1 (0,2 х 4), ИА-М2 (0,2 х 5), ИА-МЗ (0,2 х 7), ИА-М4 (0,25 х 10), ИА-М5 (0,25 x 12), ИА-М6 (0,25 x 15).
по ТУ 9398-004-24350176-2004
варианты исполнения: ИА 1 (0,2 х 8), ИА 1 (0,2 х 10), ИА 1 (0,2 х 13), ИА 1 (0,2 х 15), ИА 1 (0,2 х 18), ИА 1 (0,2 х 20), ИА 1 (0,2 х 23), ИА 1 (0,25 х 8), ИА 1 (0,25 х 10), ИА 1 (0,25 х 13), ИА 1 (0,25 х 15), ИА 1 (0,25 х 18), ИА 1 (0,25 х 20), ИА 1 (0,25 х 23), ИА 1 (0,3 х 8), ИА 1 (0,3 х 10), ИА 1 (0,3 х 13), ИА 1 (0,3 X 15), ИА 1 (0,3 х 18), ИА 1 (0,3 х 20), ИА 1 (0,3 х 23), ИА 2 (0,2 х 25), ИА 2 (0,2 х 28), ИА 2 (0,2 х 30), ИА 2 (0,2 х 33), ИА 2 (0,2 х 35), ИА 2 (0,2 х 38), ИА 2 (0,2 х 40), ИА 2 (0,25 х 25), ИА 2 (0,25 х 28), ИА 2 (0,25 х 30), ИА 2 (0,25 х 33), ИА 2 (0,25 х 35), ИА 2 (0,25 х 38), ИА 2 (0,25 х 40), ИА 2 (0,3 х 25), ИА 2 (0,3 х 28), ИА 2 (0,3 х 30), ИА 2 (0,3 х 33), ИА 2 (0,3 х 35), ИА 2 (0,3 х 38), ИА 2 (0,3 х 40), ИА 3 (0,25 х 43), ИА 3 (0.25 х 45), ИА 3 (0,25 х 48), ИА 3 (0,25 х 50), ИА 3 (0,25 х 55), ИА 3 (0,25 х 60), ИА 3 (0,3 х 43), ИА 3 (0,3 х 45), ИА 3 (0,3 х 48), ИА 3 (0,3 х 50), ИА 3 (0,3 х 55), ИА 3 (0,3 х 60), ИА 3 (0,35 х 43), ИА 3 (0,35 х 45), ИА 3 (0,35 х 48), ИА 3 (0,35 х 50), ИА 3 (0,35 х 55), ИА 3 (0,35 х 60), ИА 3 (0,4 х 43), ИА 3 (0,4 х 45), ИА 3 (0,4 х 48), ИА 3 (0,4 х 50), ИА 3 (0,4 х 55), ИА 3 (0,4 х 60), ИА 4 (0,3 х 65), ИА 4 (0,3 х 70), ИА 4 (0,3 х 75), ИА 4 (0,3 х 80), ИА 4 (0,35 х 65), ИА 4 (0,35 х 70), ИА 4 (0,35 х 75), ИА 4 (0,35 х 80), ИА 4 (0,4 х 65), ИА 4 (0,4 х 70), ИА 4 (0,4 х 75), ИА 4 (0.4 х 80), ИА 5 (0,3 х 85), ИА 5 (0,3 х 90), ИА 5 (0,3 х 95), ИА 5 (0,3 х 100), ИА 5 (0,35 х 85), ИА 5 (0.35 х 90), ИА 5 (0,35 х 95), ИА 5 (0,35 х 100), ИА 5 (0,4 х 85), ИА 5 (0,4 х 90), ИА 5 (0,4 х 95), ИА 5 (0,4 х 100), ИА 6 (0,3 х 105), ИА 6 (0,3 х 110), ИА 6 (0,3 х 115), ИА 6 (0,3 х 120), ИА 6 (0,35 х 105), ИА 6 (0,35 х 110), ИА 6 (0,35 х 115), ИА 6 (0,35 х 120), ИА 6 (0,4 х 105), ИА 6 (0,4 х 110), ИА 6 (0,4 х 115), ИА 6 (0,4 х 120), ИА-К1 (0,2 х 1,6), ИА-К1 (0,25 х 1,6), ИА-К2 (0,2 х 2,0), ИА-К2 (0,25 х 2,0), ИА-К3 (0,2 х 2,5), ИА-К3 (0,25 х 2,5), ИА-М1 (0,2 х 4), ИА-М2 (0,2 х 5), ИА-МЗ (0,2 х 7), ИА-М4 (0,25 х 10), ИА-М5 (0,25 x 12), ИА-М6 (0,25 x 15).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МГиК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428010, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299040
Адрес
ООО "МГиК", Россия, 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4
Наименование
Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - «Контур» по ТУ 9398-004-24350176-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05781
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935895
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2024
Период действия
с 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
299040
Наименование
Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА-"Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004 следующих типов: ИА, ИА-К и ИА-М
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05781
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2009 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
299040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы