Г004-00110-00/02925203 | ФСР 2009/05775
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925203 | ФСР 2009/05775
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки спиртовые антисептические "ЭликСиСЕПТ" по ТУ 9393-001-96360306-2009
в следующих исполнениях: В полимерных флаконах: - салфетки свернутые в рулон перфорированной ленты по 45 шт. или 60 шт., или 160 шт., пропитанные антисептическим раствором и помещенные в полимерный флакон; - полимерный флакон - 1 шт. В мягкой полимерной пленке с многоразовым самоклеющимся клапаном: - салфетки сфальцованные и сложенные в стопку по 10 шт., 30 шт. или 50 шт., пропитанные антисептическим раствором и упакованные в полимерную пленку; - полимерный контейнер.
в следующих исполнениях: В полимерных флаконах: - салфетки свернутые в рулон перфорированной ленты по 45 шт. или 60 шт., или 160 шт., пропитанные антисептическим раствором и помещенные в полимерный флакон; - полимерный флакон - 1 шт. В мягкой полимерной пленке с многоразовым самоклеющимся клапаном: - салфетки сфальцованные и сложенные в стопку по 10 шт., 30 шт. или 50 шт., пропитанные антисептическим раствором и упакованные в полимерную пленку; - полимерный контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПО "Химсинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141290, Россия, Московская область, Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141290, Московская область, Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272240
Адрес
Закрытое акционерное общество Научно-производственное объединение "Химсинтез", 141290, Московская область, г. Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33, стр. 8, корп. 2
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические "ЭликСиСЕПТ" по ТУ 9393-001-96360306-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05775
Дата регистрации МИ
13.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 09.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
140830
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические "ЭликСиСЕПТ" по ТУ 9393-001-96360306-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05775
Дата регистрации МИ
13.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2012
Период действия
с 30.07.2012 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические "ЭликСиСЕПТ" по ТУ 9393-001-96360306-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05775
Дата регистрации МИ
13.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2009 по 30.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы