Г004-00110-00/02922001 | ФСР 2009/05767
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922001 | ФСР 2009/05767
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922001
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008
Виды исполнений: 1. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические; 2. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические, асферические; 3. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические; 4. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические, асферические; 5. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром бифокальные; 6. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические; 7. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические, асферические; 8. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические; 9. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические, асферические; 10. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром бифокальные; 11. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические; 12. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические, асферические; 13. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические; 14. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические, асферические; 15. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром бифокальные.
Виды исполнений: 1. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические; 2. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические, асферические; 3. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические; 4. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические, асферические; 5. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала CR-39 с покрытием-фильтром бифокальные; 6. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические; 7. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические, асферические; 8. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические; 9. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические, асферические; 10. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала NK55 1,56 с покрытием-фильтром бифокальные; 11. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические; 12. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, стигматические, асферические; 13. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические; 14. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром однофокальные, астигматические, асферические; 15. Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала MR-8 1,60 с покрытием-фильтром бифокальные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Невская Оптика Холдинг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191023, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ломоносова, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 140
ОКП
948400
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
ЗАО "Невская Оптика Холдинг", 198216, г. Санкт Петербург, Ленинский пр-кт, д. 140
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические по ТУ 9484-001-52128896-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05767
Дата регистрации МИ
28.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2009 по 01.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
948400
Вид
280980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы