ФСР 2009/05721

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05721
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05721
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный медицинский многофункциональный лечебно-диагностический "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" по ТУ 9441-002-84386819-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
1. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Базис": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер S-120; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ; 2. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Функционал": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программный модуль экспресс-оценки функционального состояния пациента; - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер S-120; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ; 3. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Спорттест": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС); - Программный модуль углубленной оценки функционального состояния пациента методом нагрузочного тестирования (НТ); - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер S-120; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ; 4. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Резистент": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС); - Аппаратно-программный модуль реографический; - Аппаратно-программный модуль миографический; - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер S-120; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ; 5. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Физио": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС); - Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический; - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер L-250; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ; 6. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Реабилитация": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС); - Аппаратно-программный модуль реографический; - Аппаратно-программный модуль миографический; - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер L-250; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ; 7. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Макси": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ); - Аппаратно-программный модуль ЭКГ; - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС); - Аппаратно-программный модуль реографический; - Аппаратно-программный модуль миографический; - Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический; - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"); - Баротренажер L-250; - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
140800
Адрес
Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2
Документы