ФСР 2009/05714
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2009 в составе (см.приложение на 2-х листах):
1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" или - "Противоэпидемиологический" или - "Комбинированный"; 2. Халат процедурный - 1 шт.; 3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт.; 4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт"; 5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт"; 6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт.; 7. Фартук хирургический - 1 шт.; 8. Нарукавники хирургические - 1 пара; 9. Бахилы хирургические - 1 пара - "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) или - "Легинсы"; 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Буфф" или - "Берет - Шарлотта" или - "Колпак - Стандарт" или - "Колпак - Евростандарт" или - "Полупилотка" или - "Шлем - Стандарт" или - "Шлем - Противоэпидемиологический" или - "Косынка" или - "Кепи"; 11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт.; 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Для операций на глазах (наглазник)" или - "Для ангиографии" или - "Для ограничения операционного поля" или - "С карманом" или - "С отверстием"; 13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием"; 14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С треугольным отверстием"; 15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт.; 16. Пододеяльник - 1 шт.; 17. Наволочка - 1 шт.; 18. Наматрасник - 1 шт. - "Стандарт" или - "Двусторонний"; 19. Чехол на кушетку - 1 шт.; 20. Подстилка впитывающая - 1 шт.; 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Двухслойная" или - "Трехслойная"; 22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт.; 23. Брюки хирургические для больного - 1 шт.; 24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт.; 25. Чехол комбинированный на инструментальный стол - 1 шт.; 26. Чехол на шнуры - 1 шт.; 27. Мешок патологоанатомический - 1 шт.; 28. Карман-приемник - 1 шт.
1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" или - "Противоэпидемиологический" или - "Комбинированный"; 2. Халат процедурный - 1 шт.; 3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт.; 4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт"; 5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт"; 6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт.; 7. Фартук хирургический - 1 шт.; 8. Нарукавники хирургические - 1 пара; 9. Бахилы хирургические - 1 пара - "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) или - "Легинсы"; 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Буфф" или - "Берет - Шарлотта" или - "Колпак - Стандарт" или - "Колпак - Евростандарт" или - "Полупилотка" или - "Шлем - Стандарт" или - "Шлем - Противоэпидемиологический" или - "Косынка" или - "Кепи"; 11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт.; 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Для операций на глазах (наглазник)" или - "Для ангиографии" или - "Для ограничения операционного поля" или - "С карманом" или - "С отверстием"; 13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием"; 14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С треугольным отверстием"; 15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт.; 16. Пододеяльник - 1 шт.; 17. Наволочка - 1 шт.; 18. Наматрасник - 1 шт. - "Стандарт" или - "Двусторонний"; 19. Чехол на кушетку - 1 шт.; 20. Подстилка впитывающая - 1 шт.; 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Двухслойная" или - "Трехслойная"; 22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт.; 23. Брюки хирургические для больного - 1 шт.; 24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт.; 25. Чехол комбинированный на инструментальный стол - 1 шт.; 26. Чехол на шнуры - 1 шт.; 27. Мешок патологоанатомический - 1 шт.; 28. Карман-приемник - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИКАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО "ВИКАМЕД", Россия, 153022, г. Иваново, ул. Ташкентская, д. 60
Документы