ФСР 2009/05697
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.06.2013 по 20.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05697
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Питательная среда для выделения, дифференциации и количественного определения бактерий в моче электролит-дефицитная сухая (ЭДПА)" по ТУ 9385-130-14237183-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187620
Адрес
367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения, дифференциации и количественного определения бактерий в моче электролит-дефицитная сухая (ЭДПА)" по ТУ 9385-130-14237183-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05697
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
187620
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения, дифференциации и количественного определения бактерий в моче электролит-дефицитная сухая (ЭДПА)" по ТУ 9385-130-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05697
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2018
Период действия
с 20.12.2018 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
938500/20.59.52.140
Вид
187620
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения, дифференциации и количественного определения бактерий в моче электролит-дефицитная сухая (ЭДПА)" по ТУ 9385-130-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05697
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 17.08.2011 по 18.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
-
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для выделения, дифференциации и количественного определения бактерий в моче электролит-дефицитная сухая (ЭДПА)" по ТУ 9385-130-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05697
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 17.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
217030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы