ФСР 2009/05680
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05680
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2011 по 06.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05680
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Проводник коронарный диаметр 0,014''. 2. Проводник диагностический PTFE. 3. Проводник диагностический гидрофильный. 4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера. 5. Игла ангиографическая. 6. Устройство для введения проводника. 7. Интродьюсер. 8. Y-конектор. 9. Устройство для вращения проводника. 10.Линия высокого давления, 1200psi. 11. Линия мониторинга давления, 600psi. 12. Шприц для введения контраста. 13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi. 14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
1. Проводник коронарный диаметр 0,014''. 2. Проводник диагностический PTFE. 3. Проводник диагностический гидрофильный. 4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера. 5. Игла ангиографическая. 6. Устройство для введения проводника. 7. Интродьюсер. 8. Y-конектор. 9. Устройство для вращения проводника. 10.Линия высокого давления, 1200psi. 11. Линия мониторинга давления, 600psi. 12. Шприц для введения контраста. 13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi. 14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, ул. Технопарковая 1 офис 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, ул. Технопарковая, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиолайн интервеншионал девайс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, ул. Технопарковая 1 офис 304
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, ул. Технопарковая, д.1
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Аннулировано
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2022
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2021 по 07.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137391
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2018
Период действия
с 06.07.2018 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 06.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
136170
Наименование
Катетер коронарный баллонный "КОЛИБРИ" по ТУ 9436-001-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05680
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 13.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы