Г004-00110-00/02932321 | ФСР 2009/05679
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932321 | ФСР 2009/05679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2022 по 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови (Холестерин ЛПВП-Ольвекс ) по ТУ 9398-046-44276594-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103420
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови (Холестерин ЛПВП-Ольвекс ) по ТУ 9398-046-44276594-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05679
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
103420
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови (Холестерин ЛПВП-Ольвекс ) по ТУ 9398-046-44276594-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05679
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2016
Период действия
с 09.08.2016 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови (Холестерин ЛПВП-Ольвекс ) по ТУ 9398-046-44276594-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05679
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 09.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы