Г004-00110-00/02931775 | ФСР 2009/05678
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931775 | ФСР 2009/05678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для обнаружения и определения титра гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (ИМ-Ольвекс) по ТУ 9398-045-44276594-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939817
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153570
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, г. Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для обнаружения и определения титра гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (ИМ-Ольвекс) по ТУ 9398-045-44276594-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05678
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
153570
Наименование
Набор реагентов для обнаружения и определения титра гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (ИМ-Ольвекс) по ТУ 9398-045-44276594-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05678
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
153570
Наименование
Набор реагентов для обнаружения и определения титра гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом латекс-агглютинации (ИМ-Ольвекс) по ТУ 9398-045-44276594-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05678
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
153570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы