ФСР 2009/05665
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2011 по 11.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05665
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)" по ТУ 9385-126-14237183-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938545
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов «Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)» по ТУ 9385-126-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05665
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2013
Период действия
с 11.06.2013 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
938545
Вид
134400
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)" по ТУ 9385-126-14237183-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05665
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
938545/20.59.52.140
Вид
134400
Наименование
Набор реагентов "Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон)" по ТУ 9385-126-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05665
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
938545/20.59.52.140
Вид
134400
Наименование
Питательная среда для культивирования микобактерий туберкулеза сухая (МБТ-бульон) по ТУ 9385-126-14237183-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05665
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 18.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938545
Вид
284110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы