Г004-00110-00/02938201 | ФСР 2009/05655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938201 | ФСР 2009/05655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938201
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 ʺСолнышкоʺ по ТУ 9444-014-25616222-2006
варианты исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко», в составе: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт. 1.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт. Принадлежности: 1.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко», в составе: 2.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко» - 1 шт. 2.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт. 2.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт. 2.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт. 2.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт. Принадлежности: 2.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт. 3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко», в составе: 3.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко» - 1 шт. 3.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт. 3.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт. 3.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт. 3.6. ПО «Солнышко connect» (при необходимости). 3.7. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт. Принадлежности: 3.8. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко», в составе: 1.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» - 1 шт. 1.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт. 1.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт. 1.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт. 1.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт. Принадлежности: 1.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт. 2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко», в составе: 2.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко» - 1 шт. 2.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт. 2.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт. 2.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт. 2.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт. Принадлежности: 2.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт. 3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко», в составе: 3.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко» - 1 шт. 3.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт. 3.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт. 3.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт. 3.6. ПО «Солнышко connect» (при необходимости). 3.7. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт. Принадлежности: 3.8. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Солнышко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335370
Адрес
ООО "Солнышко", 606461, Нижегородская область, г.о. г. Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 "Солнышко" по ТУ 9444-014-25616222-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05655
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
335370
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 "Солнышко" по ТУ 9444-014-25616222-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05655
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2009 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
335370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы