ФСР 2009/05577
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 21.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05577
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.10.2021
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО"
по ТУ-9442-002- 04657145-2003
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-«ТМО» по ТУ 9442-002-04657145-2003 I. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002 (пленочный аппарат) с принадлежностями: 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.; 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.; 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica.Италия - 1 шт.; 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588, (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.; 14. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 15. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.; 16. Передник для защиты гонад - 1 шт.; 17. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт. II. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002-01 (цифровой аппарат) с принадлежностями 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.; 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.; 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588 (по требованию заказчика), (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.; 14. Маммографическая система компьютерной рентгенографии (CR-система) производства CARESTREAM DIRECTVIEW Classic - 1 шт.; 15. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 16. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.; 17. Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager производства Kodak, США - 1 шт.; 18. Передник для защиты гонад - 1 шт.; 19. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 20. АРМ врача рентгенолога - 1 шт.
по ТУ-9442-002- 04657145-2003
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-«ТМО» по ТУ 9442-002-04657145-2003 I. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002 (пленочный аппарат) с принадлежностями: 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.; 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.; 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica.Италия - 1 шт.; 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588, (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.; 14. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 15. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.; 16. Передник для защиты гонад - 1 шт.; 17. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт. II. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002-01 (цифровой аппарат) с принадлежностями 1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.; 2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.; 3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.; 12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588 (по требованию заказчика), (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.; 14. Маммографическая система компьютерной рентгенографии (CR-система) производства CARESTREAM DIRECTVIEW Classic - 1 шт.; 15. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 16. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.; 17. Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager производства Kodak, США - 1 шт.; 18. Передник для защиты гонад - 1 шт.; 19. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.; 20. АРМ врача рентгенолога - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-исследовательский институт электромеханики"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, Панфилова ул, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
191110
Адрес
Акционерное общество "Научно-исследовательский институт электромеханики", 143502, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
Наименование
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ 9442-002-04657145-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05577
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2013
Период действия
с 07.08.2013 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191080; 191110
Наименование
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ 9442-002-04657145-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05577
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.02.2010 по 07.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191080
Наименование
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ 9442-002-04657145-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05577
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.08.2009 по 05.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191080
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы