Г004-00110-00/02921968 | ФСР 2009/05515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921968 | ФСР 2009/05515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала "Транспортная среда для мазков" по ТУ 9398-088-01897593-2009
Реагент выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 30 мл, 1 флакон. Форма 2 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,3 мл, 100 пробирок. Форма 3 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,5 мл, 100 пробирок. Форма 4 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,3 мл, 10 пробирок.
Реагент выпускается в 4 формах комплектации: Форма 1 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 30 мл, 1 флакон. Форма 2 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,3 мл, 100 пробирок. Форма 3 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,5 мл, 100 пробирок. Форма 4 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,3 мл, 10 пробирок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244490
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Наименование
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков» по ТУ 9398-088-01897593-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05515
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2017
Период действия
с 13.11.2017 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244490
Наименование
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков» по ТУ 9398-088-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05515
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия
с 18.11.2011 по 13.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков» по ТУ 9398-088-01897593-2009 в трех формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05515
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.04.2010 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
"Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков» по ТУ 9398-088-01897593-2009 в двух формах комплектации:
Форма 1 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 30 мл, 1 флакон; Форма 2 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,3 мл, 100 пробирок"
Форма 1 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 30 мл, 1 флакон; Форма 2 включает реагент «Транспортная среда для мазков» объемом 0,3 мл, 100 пробирок"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05515
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.08.2009 по 22.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы