ФСР 2009/05514
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2017 по 13.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала "Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)" по ТУ 9398-098-01897593-2009
Форма 1 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 50 мл, 1 флакон; Форма 2 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 100 пробирок; Форма 3 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 20 пробирок; Форма 4 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 1 пробирка; Форма 5 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 2,0 мл, 1 пробирка.
Форма 1 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 50 мл, 1 флакон; Форма 2 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 100 пробирок; Форма 3 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 20 пробирок; Форма 4 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 1 пробирка; Форма 5 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 2,0 мл, 1 пробирка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244490
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Наименование
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала "Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)" по ТУ 9398-098-01897593-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05514
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2019
Период действия
с 13.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244490
Наименование
Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» по ТУ 9398-098-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05514
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия
с 18.11.2011 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
"Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» по ТУ 9398-098-01897593-2009 в двух формах комплектации:
Форма 1 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 50 мл, 1 флакон; Форма 2 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 100 пробирок"
Форма 1 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 50 мл, 1 флакон; Форма 2 включает реагент «Транспортная среда с муколитиком (ТСМ)» объемом 0,5 мл, 100 пробирок"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05514
Дата регистрации МИ
26.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.08.2009 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы