Г004-00110-00/02929703 | ФСР 2009/05513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929703 | ФСР 2009/05513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
варианты исполнения: 1. Термосваренный с открытым верхом (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм. 2. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 1100 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм. 3. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (шов «звезда»): пласт, рулон; ширина от 300 мм до 1300 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1815 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм. 4. Термосваренный с открытым верхом с боковыми швами: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 10 мм; длина от 380 мм до 1000 мм с шагом 1 мм; толщина от 10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм. 5. Термосваренный с лентой завязкой: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 10 мм; длина от 330 мм до 960 мм с шагом 1 мм; толщина от 10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм.
варианты исполнения: 1. Термосваренный с открытым верхом (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм. 2. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 1100 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм. 3. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (шов «звезда»): пласт, рулон; ширина от 300 мм до 1300 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1815 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм. 4. Термосваренный с открытым верхом с боковыми швами: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 10 мм; длина от 380 мм до 1000 мм с шагом 1 мм; толщина от 10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм. 5. Термосваренный с лентой завязкой: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 10 мм; длина от 330 мм до 960 мм с шагом 1 мм; толщина от 10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕГАПЛАСТ 2000"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, этаж 2, офис 230
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 47, этаж 2, офис 230
ОКП
939860
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "МЕГАПЛАСТ 2000", 142402, Московская область, г. Ногинск, ул. Ильича, промплощадка №1, стр. 2, помещения на 2-ом этаже здания
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05513
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2020
Период действия
с 15.12.2020 по 24.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.22.11.000
Вид
336200
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05513
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2020
Период действия
с 28.02.2020 по 15.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860/22.29.29.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05513
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015 по 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
164370
Файлы
Наименование
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05513
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2009 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
164370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы