ФСР 2009/05502
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2009 по 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05502
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Parvovirus B19 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Parvovirus B19-FL» по ТУ 9398-084-01897593-2009 набор реагентов выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):
Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-200F.
Вариант FRT. Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F; Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-50F; Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-200F.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
251180
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Parvovirus B19 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Parvovirus B19-FL» по ТУ 9398-084-01897593-2009 набор реагентов выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСР 2009/05502
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
251180