Г004-00110-00/02912485 | ФСР 2009/05499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912485 | ФСР 2009/05499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009
. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.; 2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.; 3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.; 4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.; 5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.; 6. Пульт ручного управления 1 шт.; 7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.; 8. Стойка питания и управления 1 шт.; 9. Рабочее место оператора 1 шт.; 10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.; 11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.; 12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.; 13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.; 14. Комплект кабелей 1 шт.; 15. Пакет клинических программ 1 шт.
. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.; 2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.; 3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.; 4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.; 5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.; 6. Пульт ручного управления 1 шт.; 7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.; 8. Стойка питания и управления 1 шт.; 9. Рабочее место оператора 1 шт.; 10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.; 11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.; 12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.; 13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.; 14. Комплект кабелей 1 шт.; 15. Пакет клинических программ 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280520
Адрес
196641, Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 3
Наименование
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05499
Дата регистрации МИ
17.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.03.2011 по 31.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
-
Наименование
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05499
Дата регистрации МИ
17.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2011
Период действия
с 25.01.2011 по 31.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
-
Файлы
Наименование
Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05499
Дата регистрации МИ
17.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2009 по 25.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
944230
Вид
279810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы