Г004-00110-00/02923280 | ФСР 2009/05495
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923280 | ФСР 2009/05495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923280
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке и плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009
- планшет индикаторный; - реагент для разведения образца; - пипетка для внесения образца; - скарификатор; - салфетка асептическая.
- планшет индикаторный; - реагент для разведения образца; - пипетка для внесения образца; - скарификатор; - салфетка асептическая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285680
Адрес
ООО "ФАКТОР-МЕД", 108841, Москва район, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке и плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05495
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2014
Период действия
с 12.05.2014 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
287370
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05495
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.10.2011 по 12.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-антиНВс-ФАКТОР) по ТУ 9398-042-51062356-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05495
Дата регистрации МИ
18.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2009 по 10.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
287370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы