Г004-00110-00/02630197 | ФСР 2009/05490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630197 | ФСР 2009/05490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ -10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МК ОЛЬГА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394029, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОРОНЕЖ, УЛ. ГЕРОЕВ СТРАТОСФЕРЫ, Д.24, К.1, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394029, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВОРОНЕЖ, УЛ. ГЕРОЕВ СТРАТОСФЕРЫ, Д.24, К.1, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Установка СТЭЛ-10Н-120-01 предназначена для электрохимического синтеза нейтрального анолита (АНК) для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342080
Адрес
ООО "МК ОЛЬГА", Россия, 394029, г. Воронеж, ул. Героев Стратосферы, д. 24, корп.1, оф.1
Документы
Наименование
Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ -10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05490
Дата регистрации МИ
11.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630197
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.11.2010 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
342080
Файлы
Наименование
Установка для электрохимического синтеза нейтрального анолита АНК для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации СТЭЛ-10Н-120-01 по ТУ 9451-689-05834388-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05490
Дата регистрации МИ
11.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2009 по 17.11.2010
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы