ФСР 2009/05467
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05467
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - буферно-субстратный раствор, содержащий фосфат натрия однозамещенный 50 ммоль/л; ЭДТА динатриевая соль 2 ммоль/л, натрия салицилат 400 ммоль/л; натрия нитропруссид 10 ммоль/л; рН 6,7; 2. Реагент 2 - буферно-субстратный раствор, содержащий натрия гипохлорит 140 ммоль/л; натрия гидроксид 150 ммоль/л; 3. Реагент 3 - лиофилизат уреазы в виде таблетки (~3000 Е/табл.); 4. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,33 ммоль/л; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт.
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - буферно-субстратный раствор, содержащий фосфат натрия однозамещенный 50 ммоль/л; ЭДТА динатриевая соль 2 ммоль/л, натрия салицилат 400 ммоль/л; натрия нитропруссид 10 ммоль/л; рН 6,7; 2. Реагент 2 - буферно-субстратный раствор, содержащий натрия гипохлорит 140 ммоль/л; натрия гидроксид 150 ммоль/л; 3. Реагент 3 - лиофилизат уреазы в виде таблетки (~3000 Е/табл.); 4. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,33 ммоль/л; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145640
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом "МОЧЕВИНА-UTS" по ТУ 9398-016-59879815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05467
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2009 по 10.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2013
Описание
-
Файлы