ФСР 2009/05457
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05457
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА-UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА- UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009, в составе: 1. Реагент - буферный раствор, содержащий ТРИС 0,092 моль/л; фенол 0,3 ммоль/л; глюкозооксидазу 15000 Е/л; пероксидазу 1000 Е/л; 4-аминоантипирин 2,6 ммоль/л; рН 7,4 0,2; 2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, содержащий -D-глюкозу 5,55 ммоль/л; 3. Инструкция по применению; 4. Паспорт.
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА- UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009, в составе: 1. Реагент - буферный раствор, содержащий ТРИС 0,092 моль/л; фенол 0,3 ммоль/л; глюкозооксидазу 15000 Е/л; пероксидазу 1000 Е/л; 4-аминоантипирин 2,6 ммоль/л; рН 7,4 0,2; 2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, содержащий -D-глюкозу 5,55 ммоль/л; 3. Инструкция по применению; 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248780
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-UTS" по ТУ 9398-004-59879815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05457
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2009 по 11.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
248780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2013
Описание
-
Файлы