ФСР 2009/05453
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-009-59879815-2009
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-009-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - раствор кислот и диметилсульфоксида с содержанием сульфаниловой кислоты 30 ммоль/л; соляной кислоты 50 ммоль.л и диметилсульфоксида 7 моль/л; 2. Реагент 2 - раствор нитрита натрия 29 ммоль/л; 3. Калибратор - лиофильный порошок, содержащий билирубин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора; 4. Инструкция по применению; 5. Паспорт.
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ОБЩИЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-009-59879815-2009, в составе: 1. Реагент 1 - раствор кислот и диметилсульфоксида с содержанием сульфаниловой кислоты 30 ммоль/л; соляной кислоты 50 ммоль.л и диметилсульфоксида 7 моль/л; 2. Реагент 2 - раствор нитрита натрия 29 ммоль/л; 3. Калибратор - лиофильный порошок, содержащий билирубин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора; 4. Инструкция по применению; 5. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204700
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека "ОБЩИЙ БИЛИРУБИН-UTS" по ТУ 9398-009-59879815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05453
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2009 по 11.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2013
Описание
-
Файлы