ФСР 2009/05440
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2022 по 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05440
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.50-003-89627989-2020
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Офтальм-Ренессанс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова, д. 30, стр. 1, этаж 3, помещ. VII, ком. №4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова, д. 30, стр. 1, этаж 3, помещ. VII, ком. №4
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
ООО "Славянская аптека", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский,
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®’' ТУ 21.20.23-007-89627989-2024
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Файлы
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.13-005-89627989-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2024
Период действия
с 27.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.13-005-89627989-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 27.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.50-003-89627989-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2022
Период действия
с 01.08.2022 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.122
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.50-003-89627989-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2021
Период действия
с 05.05.2021 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.50-003-89627989-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021 по 05.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ" по ТУ 9398-001-89627989-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ" по ТУ 9398-001-89627989-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05440
Дата регистрации МИ
14.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2009 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
Смена наименования медицинского изделия;
Корректировка класс потенциального риска применения;
Корректировка адреса места производства;
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную
документацию. (См. документ "Письмо о вносимых
изменениях").
Корректировка класс потенциального риска применения;
Корректировка адреса места производства;
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную
документацию. (См. документ "Письмо о вносимых
изменениях").
Файлы