ФСР 2009/05433
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2015 по 01.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона "ДРГ 17-α-ОН-Прогестерон ИФА" по ТУ 9398-002-29033535-2009
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
304560
Адрес
121467, Москва, ул. Молодогвардейская, дом 7, строение 1
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона "ДРГ 17-α-ОН-Прогестерон ИФА" по ТУ 9398-002-29033535-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05433
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2024
Период действия
с 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
304560
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона "ДРГ 17-α-ОН-Прогестерон ИФА" по ТУ 9398-002-29033535-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05433
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2019
Период действия
с 22.02.2019 по 08.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
304560
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона "ДРГ 17-α-ОН-Прогестерон ИФА" по ТУ 9398-002-29033535-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05433
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2017
Период действия
с 01.08.2017 по 22.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
304560
Наименование
Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-?-ОН-прогестерона "ДРГ 17-?-ОН-Прогестерон ИФА" по ТУ 9398-002-29033535-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05433
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2009 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
304560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы