ФСР 2009/05399
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05399
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2020 по 06.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
варианты исполнения: - Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-35 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-75 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-150 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБП-300 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБПе-300 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБПе-450 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРН-1х15 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРН-2х15 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРН-2х30 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРПе-2х15 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРПе-2х30 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008.
варианты исполнения: - Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-35 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-75 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-150 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБП-300 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБПе-300 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель медицинский бактерицидный ОБПе-450 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРН-1х15 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРН-2х15 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРН-2х30 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРПе-2х15 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008; - Облучатель рециркулятор медицинский бактерицидный ОБРПе-2х30 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛИД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344091, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Стачки, д. 247
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344091, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, проспект Стачки, д. 247
ОКП
944430
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
131980
Адрес
ООО "ЭЛИД", 346782, Ростовская область, г. Азов, пер. Коллонтаевский, 84 а, 84 б, 84 в
Наименование
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05399
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936263
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2024
Период действия
с 06.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.50.190
Вид
375930; 131980
Наименование
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05399
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 13.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
131980
Файлы
Наименование
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05399
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2009 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
131980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы