ФСР 2009/05398

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05398
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05398
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор медицинский хирургический одноразовый, стерильный "МЕДКОМПЛЕКТ-2" по ТУ 9398-002-87401986-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. простыня на операционный стол (ламинированная или нетканая), простыня для ограничения операционного поля с отверстием (вырезом) адгезивным краем и впитывающим элементом (ламинированная или нетканая), простыня на дугу с адгезивным краем анестезиологическая (нетканая или ламинированная), карман с отводом с адгезивным краем и с эластичным элементом (ламинированный или полиэтиленовый), подстилка впитывающая влагонепроницаемая (с адгезивным краем или без), пеленка (ламинированная или нетканая), чехол на инструментальный стол (ламинированный или нетканый), салфетка хирургическая нетканая, полотенце (нетканое или бумажное), тампон хирургический (тип 1 треугольный, тип 2 круглый (с рентгеноконтрастной нитью или без)), чехол защитный на оборудование, фиксатор "Бэйро" операционный гибкий многослойный с двумя адгезивными слоями (нетканый многослойный комбинированный материал), салфетка – дампер "Сэль" семислойная впитывающая с адгезивными слоями и полостью (нетканая), производства ООО "МедКомплект", Россия, 2. лента операционная, производства фирмы "Molnlycke Health Care AB", Швеция; 3. пленка инцизионная, производства фирмы "Molnlycke Health Care AB", Швеция, или повязка пленочная OpSite IV 3000, OpSite Flexfix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100, производства фирмы Smith & Nephew Medical Limited, Великобритания, или пленка хирургическая Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban, Ioban 2, фирмы 3М, 3М Center, США, КНР, Мексика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедКомплект"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259500
Адрес
198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П
Документы